辽宁招标网

购置血液存储、 (略)

项目概况 购置血液存储、监控设备（项目编号：JH * - *** * ） (略) 文件，并于 *** * : * （ (略) 时间）前递交投标文件。

* 、项目基本情况

项目编号：JH * - *** *
项目名称：购置血液存储、监控设备
预算金额：人民币 *** 元。
包组编号： *
包组名称：新 (略) 需设备
最高限价： *** 元
采购需求：查看
(略) 期限：1个月（具体以 * * 双方签订合同为准）
需落实的政府采购政策内容：落实政策为促进中小企业、促进残疾人就业、支持监狱企业、支持脱贫攻坚等相关政策
本包组不接受联合体投标。
血细胞分离机参数（核心产品） 1、 ★采用单针连续离心分离技术采集血液成分， (略) 在非过滤技术情况下保 (略) 少白细胞单采血小板的采集。 2、 ★直接获得的终产品为浓缩血小板且终产品体积恒定，且可为提供PAS液（血小板专用悬浮液）保存血小板、为血小板病原体灭活提供平台。 3、 拥有精确的采集估算器，可对采后血小板计数、离体血量（如血小板最低采 集量设置、最大采集容量等） (略) 预估。保障在同等献血员的条件下，能采集到更多的血小板并提高献血者的安全性。 4、 ★管路灭菌方式: 辐照灭菌，以避免环氧 * 烷毒性对献血员伤害； 5、 配套提供的耗材，具有独立全血采样袋，分别提供 * 个或 * 个 * 天血小板保存袋。 6、 可记录采集过程中的报警和事件，便于溯源和分析。 7、 标配有实时压力监控的自动充放气袖带，保证献血过程的流程和舒适。 8、 ★采集单份或双份血小板时，均具备采集过程中静脉盐水补偿的功能，符合 国家《献血相关血管迷走 (略) 置指南》中对单采过程体外血容量的控制要求。 9、 ★设备具备自检功能，在安装耗材后自 (略) 盐水预冲，以充分检测 耗材之完整密闭性。 * 、 单采血小板产品质量参数要满足GB *** 2《全血及成分血质量要求》，其中：血小板含量：单份血小板：≥2.5× * 个/袋；双份血小板：≥5× * 个/袋，采集成品为去除白细胞的血小板（白细胞计数低于1.0？ * （ * %置信区间），红细胞混入量≤8.0* * /袋）。 * 、 单针，双针耗材可选，可根据献血员自身条件选择使用，提高采集速度。 * 、 具备自动充放气握具，采血过程中自动提醒献血者献血过程中握拳松拳。 * 、原装进口产品无线手持热合机技术参数简介 1. 手持便携式，适合移动献血时使用 2. ★无需外接电源 3. ★封口器带电池重量≤ * 克 4. ★电池充电时间短，每次充电时间不超过2小时，每次完全充电后热合次数不低于 * 次. 5. 封口完成后有指示灯提示 6. 封口质量高， (略) 整齐，预留易折线，无需借助其它工具即 (略) 7. 具有低电压报警功能 8. 具有渗漏报警功能 9. ★封 (略) 件，如手持封口器、充电器、电池组均具有安全认证证书，确保用户和捐血者的安全 * . ★热合头保养方便，无须借助其它工具即拆卸和组装手持封口器，便于清洁或消毒 * .原装进口产品血小板保存箱 ★为重要参数，招标产品必须满足 1、需原装进口，需提供报关单； ★2、需提供NMPA认证； 3、需立式，单扇门； 4、箱体需 * 不锈钢材质，表面抗氧化防腐涂层；需双层绝热玻璃门，配置磁性密封条，保持良好气密性； ★5、储存量需满足机采血小板总储存量 * 袋； ★6、根据配备数字化微电脑温度控制系统；温控范围 * ±2℃，并可调节；温控精度±0.5℃；显示精度：±0.1℃；需配置超温报警，＜ * ℃或＞ * ℃，报警，并可设置； 7、振荡器需使用分层振荡架，可抽拉、拆卸； 8、振荡架需采用 * 不锈钢材质，边缘有挡板，防止血小板袋滑出； 9、振荡频率需为 * 次/分钟；振荡幅度需为 * mm±5mm；需为水平往复式振荡方式 * 、需使用封闭式压缩机制冷加温系统，需使用非氟环保制冷剂； ★ * 、需配置断电报警，控制器需内置充电电池，可在断电时持续监控温度，并发出报警； * 、需配置振荡器运动报警，控制器实时监控振荡器运动发生卡死等异常运动故障，发出报警 * 、需配置开门报警，开门超时发出报警； ★ * 、需配置记录系统，日常工作状况、报警信息、振荡运动记录及温度记录等形成记录日志，能够保证全程溯源； ★ * 、需呈现屏显温度并形成温度曲线并存储，方便查看温度状态； ★ * 、需配置7英寸触控显示屏操作界面；温度数值及图表，实时显示并自动存储； ★ * 、需配置数据端口：USB、Ethernet、GSM、SD； ★ * 、需分权限管理，操作界面可设置密码控制； * 、需支持数据传输， (略) 络连接并上传LIS/HIS管理系统的接口。储血冰箱 1.有效容积≥ * 升； 2.采用立式设计，存放方便，节省空间。 3.微电脑控制，箱内温度恒定控制在4±1℃范围内，控温精度0.1°C，大屏幕LED显示，观察方便。 4.风冷设计，保证箱内任意角落的温度都维持在标定的温度范围内。同时增加测试孔设计，满足用户根据实际需要检测箱内温度。 5.多种故障报警：高低温报警、断电报警、开门报警、传感器故障报警、电池电量低报警），带远程报警接口，两种报警方式（声音蜂鸣报警和灯光闪烁报警） 6、冷凝水汇集后自动电加热蒸发， (略) 理冷凝水的烦恼。 7. 配备 * 个脚轮，两个底脚；灵活，可移动、可通过底脚锁定。 ★8.压缩机：变频压缩机，高效节能，低噪音，使用寿命长。 9、冷凝风机：德国进口品牌EBM冷凝调速风机，高效节能，低噪音，使用寿命长。 * .不锈钢内胆设计，防腐可靠。 ★ * .门：大视角 * 层玻璃发泡门体设计，表层玻璃带LOW-E膜，降低传热效率， * ℃、 * %湿度下无凝露。 * .门体机械锁和电磁锁双重保障，电磁锁可以实现NFC打卡开锁功能。 * .后备电池设计，满足断电后报警并继续显示箱内实时温度需求。 ★ * .箱内6个高精度传感器，同时增加防低温机械温控器，有效保证温控的准确性。 * .箱内设置照明灯，外部独立灯开关。 ★ * .标配USB接口，可记录历史温度数据。自动血球计数仪 * 、 检测参数：≥ * 个 * 、 直方图：≥4个 * 、 散点图：≥9个 * 、 检测速度：CBC+DIFF+NRBC ≥ * 样本/小时 * 、 检测光源：必须采用半导体激光，具有启动快、成本低、寿命长、消耗功率小的优点 * 、 检测通道：具有白细胞分类通道、白细胞/嗜碱性细胞/有核红细胞通道、红细胞/血小板通道、血红蛋白通道 * 、 ★有核红细胞检测功能：具有核红细胞检测功能， (略) 对白细胞细胞计数的校正不额外消耗试剂，节省成本 * 、 白细胞计数： 1. 应采用先进的激光流式原理及核酸荧光染色技术，使白细胞计数免受难溶红细胞、巨大血小板、血小板簇及细胞碎片等的干扰 2. 标配NRBC计数，自动校准每个样本的白细胞总数 * 、 白细胞分类：采用激光作为分析的光源，流式原理加细胞核酸荧光 (略) 十、 ★低值白细胞检测：当遇到低值白细胞样本时，仪器可自动或人工选择转换到低值白细胞检测模式，使白细胞检测颗粒数比普通检测模式增加3至5倍，结果更准确、可靠。十 * 、 血小板计数：使用 (略) 血小板的计数十 * 、 ★体液检测功能： 1. 体液检测速度：≥ * 样本/小时 2. 可以对脑脊液、胸水、腹水、关节腔积 (略) 红细胞和白细胞计数 3. 可以对体液中的白细胞分类 4. 具有通过高荧光体液细胞参数对 (略) 提示功能 5. 体液白细胞线性0- * , * x * /L、红细胞线性0-5, * , * x * /L 6. 体液红细胞定量计数需精确到1个/ul。十 * 、 血红蛋白检测：血红蛋白测定试剂需符合环保要求，不含有毒氰化物十 * 、 进样模式：≥4个，全自动进样、手动闭盖进样、手工开盖进样和末稍血预稀释十 * 、 样本用血量： 1. 全自动进样模式时用血量≤ * 微升 2. 开盖模式时用血量≤ * 微升 3. 末梢血预稀释模式用血量≤ * 微升十 * 、 检测模式：≥ * 个十 * 、 自动进样架装载量：≥ * 样本十 * 、 数据储存：≥ *** 个结果（含散点图、直方图）， (略) 中文数据管理软件，使数据（含散点图、直方图）的存贮量无限制十 * 、 质控品： (略) 配套的、在FDA注册的高、中、低值全套质控品。 1. 同 * 质控品中包含CBC、白 (略) 织红细 (略) 有报告项目； 2. 能提供体液质控。 * 十、 校准品： (略) 配套的、在中国CFDA注册的校准品。 1. 校准品可校准项目包含RBC、WBC、HGB、PLT、HCT、MCV、RET。 2. 能提供低值血小板校准品。 * 十 * 、 (略) 络通讯系统：可实 (略) 络质控功能，确保用户的结果质量达到国际质量水准，在CAP用户中，使用同 (略) 室间质评的超过限 * 家。 * 十 * 、 线性范围（静脉血） 1. 白细胞：0- * ？ * /L 2. 红细胞：0-8.6 ？ * /L 3. 血小板：0- * ？ * /L * 十 * 、 正确度（静脉血） 1. 白细胞：≤3.0% 2. 红细胞：≤2.0 % 3. 血红蛋白：≤2.0% 4. 血小板：≤5.0 %。 * 十 * 、 操作系统：仪器操作系统必须建立在Windows操作系统软件上 * 十 * 、 系统扩展性 1. 仪器具有系统可扩展性，可以连接自动玻片制作、染色机 2. 可扩展为双机或立式血流水线 3. 立式流水线上可任意数量血球分析仪和推片染片机连接 4. 立式流水线可根据实验室地形直角转弯 * 十 * 、 质控文件：≥ * 个 * 十 * 、 流程控制：附带流程控制软件Labman，含 * 大功能：复检规则设定、数据统计功能（假阴性、假阳性，复检率等）、复检信息管理功能。 * 十 * 、 ★需原装进口半自动生化仪需求 1 体积小巧、轻便，便于搬动，配置携便箱，防震、易携带 2 操作界面采用触摸屏，显示数据，字体及图形清晰 3 可检测 * 氨酸氨基转移酶（ALT）、乳糜血程度（CB）、血红蛋白（HB） ★4 光源：LED灯，寿命 * 0小时 5 波长： * nm～ * nm，标配（ * nm、 * nm、 * nm）其它选配 6 测定方法：终点法、速率法、两点法、比浊法、吸光度 ★7 比色方式：分立式比色 ★8 测试范围（Abs）：0. * ～3. * 9 零点漂移（Abs）： 0. * / * min（最大值-初始值） * 杂散光（Abs）：≥2. * ★ * 准确度：Abs=0. * ，偏差±0. * ； Abs="1. * ，偏差±0. * * 重复性：Abs=0. * ，偏差≤0. * （重复5次测定，最大值-最小值） * 线性（Abs）：0.1～0.3，±8. * %；0.3～0.6，±5. * %；0.6～0.9，±6. * % * 交叉污染：≤2. * % * 升温吋间：在 * ℃环境下，开机升温至 * ℃/ * min ★ * 质量控制：打印Levey Jennings质控图 ★ * 使用开放性试剂，试剂配制简单、保存条件容易满足、易购买 * 电源： * ± * %V， * / * Hz * 外观规格：≤ * cm×≤ * cm×≤ * cm（长x宽x高） * 重量：≤7.0Kg 热合机需求 1设备外壳材料为复合塑料，热合头材料为合金材料，操作期间有效防止热合过程中的高频辐射，保护操作人员安全. 2★适用热合管路外径尺寸为2.9-5.7mm，单机单次热合时间＜1.5秒，多设备联排热合时间＜2秒. 3★支持2-8台设备联排使用，并可以通过设备自带支架固定.每两台设备可以通过同 * 根电源线提供电力，节省插座位置. 4★联排使用时，可热合6- * cm长度的管路小辫儿. 5★热合头具备自动探测管径及管路定位功能，智能化识别管径大小，并自动调整热合功率，以达到不同粗细管路热合质量均 * 的结果。 6热合头具备防溅射装置，保障操作员安全。 7★热合过程触发方式为自动触发或手动触发，可拓展开关装置，方便灵活操作. (略) 宽度不小于3mm， (略) 便于拉断分开管路，无需剪刀等工具辅助. 9简易式拆卸热合头，无需专业工具即可完成拆卸和清洁工作. * ★可以 * 机两用，在主机上拓展手持热合手柄，提高热合效率 * ★报警提示：热合全过程有LED灯指示，如火花、漏液、热合超时等。联排连接后，有LED等提示，方便操作员检查设备状态。 * 抗疲劳，可持 (略) 热合工作 * 电压要求： *** V AC， * - * Hz * 整机输入功率 * W，最大输出功率 * W. * 操作环境： * - * ℃，相对湿度： * - * %，大气压 *** hPa * .原装进口
* 、供应商的资格要求
1、满足《中华人民共和国政府采购法》第 * 十 * 条规定；
2、落实政府采购政策需满足的资格要求：
1）.具有独立承担民事责任的能力； 2）.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度； 3）. (略) (略) 必需的设备和专业技术能力； 4）.有依法 (略) 会保障资金的良好记录； 5）.参加政府采购活动前 * 年内，在经营活动中没有重大违法记录；
3、本项目的特定资格要求：
（1）《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械生产企业备案凭证》； （2）投标人为经销商的须具有《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械经营企业备案凭证》，并提供投 (略) 商的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械生产企业备案凭证》； (3)进口产品需提供报关单; (4) 投标人如果不是生产商，须出具生产商针对本项目产品的专项授权。(储血冰箱除外)
* 、政府采购供应商入库须知
参加 (略) 省政府采购活动的供应商未进入 (略) 省政府采购供应商库的，请详阅辽 (略) “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、 (略) 会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进 * 步优化 (略) 省政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔 * 号） 。
* 、获取招标文件
时间： * 日至 * 日，每天上午8: * 至 * : * ，下午 * : * 至 * : * （ (略) 时间，法定节假日除外）
地点：辽 (略)
方式：在线下载
售价：0元
* 、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
时间： *** * : * （ (略) 时间）
地点： (略) 市公 (略) 开标室（ (略) 区 * 世纪大厦B座开标室）， 具体开标室在大厦1楼大厅LED显示屏公示。
* 、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
* 、质疑与投诉
供应商认为自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起 * 个工作日内，向采购代理机构或采购人提出质疑。
1、接收质疑函方式：书面纸质质疑函；
2、质疑函内容、格式：应符合《政府采购质疑和投诉办法》相关 (略) 制定的《政府采购质疑函范本》格式，详见辽 (略) 。
质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意，或者采购人、采购代理机构未在规定时间内作出答复的，可以在答复期满后 * 个工作日内 (略) 门提起投诉。
* 、其他补充事宜
投标单位可 (略) 报名，须提供以下材料：1、营业执照复印件；2、法定代表人（或非法人组织负责人）资格证明书或授权委托书；3法人及授权人身份证复印件加盖公章。 4、医疗器械经营企业许可证;5、医疗器械生产企业许可证（ (略) 提供）和医疗器械注册证;6、进口产品需提供报关单(原件及复印件加盖公章); 7、投标人为代理经销商 (略) 投产品的合法有效授权原件， (略) 所列明系统的制造商针对本项目产品的专项授权函原件及复印件加盖公章 (储血冰箱除外);注：以上材料复印件需加盖公章， (略) 文件。 * * .com发送邮件，邮件主题注明 “项目名称、供应商名称”。邮件内容必须包含 “项目名称、项目编号、包号、供应商名称、联系人、联系电话、在线下载文件时间，并 (略) 。
* 、对本次招标提出询问，请按以下方式联系
1、采购人信息
名称： (略) （ (略) ）
地址： (略) 市 (略) 区 (略) 街 * 号
联系方式： ***
2.采购代理机构信息
名称： (略) (略)
地址： (略) 市 (略) 区东北 (略) B4座 * 层
联系方式： ***
邮箱地址： * * .com
(略) ： (略) (略) (略)
账户名称： (略) (略)
账号： ***
3.项目联系方式
项目联系人：钟浩
电话： ***
(略) (略)
*** 附件： * . * 购置血液储存、监控设备（血细胞分离机等设备） 招标文件发售稿.pdf